丙酮缩氟氢可的松检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)，色谱条件C18柱(4.6250mm,5μm)，流动相乙腈-水(55:45)，流速1.0mL/min

2.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)、二氯甲烷(≤600ppm)

3.有关物质：HPLC法测定其他皮质激素类杂质(单个≤0.5%，总杂质≤2.0%)

4.重金属：ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)、汞(≤1ppm)

5.微生物限度：需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)、控制菌(不得检出大肠埃希菌/金黄色葡萄球菌)

检测范围

1.原料药：合成中间体及成品原料的质量控制

2.外用制剂：乳膏剂(0.05%-0.2%浓度规格)、软膏剂、洗剂

3.化妆品原料：含类固醇成分的特殊功效化妆品原料

4.药用辅料：丙二醇、白凡士林等基质材料的相容性测试

5.包装材料：铝管、塑料容器的迁移物检测

检测方法

1.USP-NF<621>色谱法通则：用于纯度及杂质分析方法验证

2.EP10.02.2.29：有机挥发性杂质测定规范

3.ChP2020四部通则1107：非无菌产品微生物限度检查法

4.ASTME2941-21：电感耦合等离子体质谱法测定微量元素

5.GB/T5750.6-2023：生活饮用水标准检验方法-金属指标

6.ISO14644-1:2015：洁净室环境监测标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器(190-400nm)，用于纯度及杂质分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源+三重四极杆，残留溶剂定性定量分析

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：配备S10自动进样器，重金属痕量检测

4.MerckMilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水

5.MettlerToledoXPR205DR分析天平：最小读数0.01mg，满足精密称量需求

6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成分液泵和过滤装置的一体化工作站

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm，用于紫外鉴别试验

8.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度范围+5℃~90℃，稳定性0.3℃

9.VWRSymphony万通风速罩：A2型生物安全柜，换气次数≥12次/小时

10.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机：最大转速20,000rpm，温度控制1℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于丙酮缩氟氢可的松检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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