龙胆碳酸氢钠片检测

检测项目

1.龙胆苦苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量(标准范围≥0.8mg/片)
2.碳酸氢钠含量分析：酸碱滴定法测定标示量(允许偏差10%)
3.pH值测试：溶液pH范围控制在7.5-8.5(25℃)
4.崩解时限验证：37℃水中崩解时间≤15分钟
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药：龙胆提取物纯度≥95%，碳酸氢钠纯度≥99.5%
2.片剂成品：重量差异7.5%，脆碎度≤1.0%
3.包装材料：铝塑泡罩密封性测试(氦质谱检漏≤110⁻⁶Pam/s)
4.中间产品：制粒颗粒流动性(休止角≤35)
5.辅料检验：硬脂酸镁重金属含量≤0.001%

检测方法

1.HPLC法：参照GB/T30433-2013测定龙胆苦苷含量
2.电位滴定法：按GB/T601-2016执行碳酸氢钠定量分析
3.pH测定：依据GB/T9724-2007使用复合电极法
4.溶出度试验：符合《中国药典》2020年版四部通则0931桨法
5.微生物检验：执行GB/T15979-2002定量接种法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(色谱柱ZORBAXSB-C18)
2.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(分辨率0.1μL)
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长精度0.3nm)
4.SOTAXAT7smart溶出试验仪(桨板转速控制1rpm)
5.SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)
6.ERWEKATBH30智能崩解仪(温度控制0.5℃)
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度均匀性0.8℃)
8.LabthinkMFY-01密封性测试仪(真空度分辨率1Pa)
9.CopleyTAP脆碎度测定仪(转鼓转速251rpm)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于龙胆碳酸氢钠片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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