甘草酸铋散检测

检测项目

1.铋含量测定：采用络合滴定法测定总铋量(以Bi计)，控制范围18.5%-20.5%(w/w)
2.甘草酸含量：HPLC法测定主成分纯度(C42H62O16)，要求≥95.0%
3.水分残留：卡尔费休法测定水分≤3.0%(w/w)
4.重金属筛查：原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药级甘草酸铋散(药用辅料登记号YBH******)
2.复方制剂中的甘草酸铋组分(颗粒剂/胶囊剂)
3.药用铝塑复合膜包装材料相容性测试
4.中间体合成产物(反应液干燥粉末)
5.进口分装产品(海关HS编码30049059**)

检测方法

1.铋含量测定：GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》结合ChP2020四部通则0704
2.HPLC法：USP<42>色谱分离系统验证规范及GB/T30433-2013液相色谱仪检定规程
3.水分测定：ISO760-1978卡尔费休法通则与ChP2020四部通则0832联动控制
4.重金属检测：ASTME1613-12电感耦合等离子体质谱法扩展应用
5.微生物检验：GB/T15979-2002一次性卫生用品卫生标准结合ChP2020四部通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配置DAD检测器)：用于甘草酸定量分析
2.Metrohm851Titrando自动电位滴定仪：实现EDTA络合滴定法精准测铋
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：满足快速水分检测需求
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析专用设备
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(IMH180系列)：微生物限度培养控制
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：辅助成分定性鉴别
7.SartoriusCPA225D电子分析天平(0.01mg精度)：精密称量关键设备
8.BinderKB115恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境模拟
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水
10.BioTekSynergyH1酶标仪：微生物快速筛查辅助装置

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于甘草酸铋散检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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