甘草甜素片检测

检测项目

1.甘草酸含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量(18%-22%)，符合《中国药典》2020年版四部通则0512

2.水分残留量：卡尔费休法测定水分≤6.0%(GB5009.3-2016)

3.重金属限量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB5009.12-2017/GB5009.15-2014)

4.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g(GB4789.2-2016)

5.崩解时限：37℃水中崩解时间≤15分钟(《中国药典》0921通则)

检测范围

1.原料药级甘草甜素粉末(纯度≥98%)

2.片剂成品(规格：25mg/片、50mg/片)

3.包衣材料(羟丙甲纤维素、二氧化钛等辅料)

4.中间体(制粒混合物、压片半成品)

5.保健食品类含甘草提取物制剂

检测方法

1.HPLC法：Agilent1260系统进行甘草酸定量分析(USP<621>色谱系统适用性试验)

2.ICP-MS法：PerkinElmerNexION350D测定重金属元素(GB5009.268-2016)

3.GC-FID法：ShimadzuGC-2030检测有机溶剂残留(ICHQ3C指导原则)

4.UV-Vis分光光度法：岛津UV-2600i测定总黄酮含量(GB/T22244-2008)

5.微生物培养法：梅里埃BACT/ALERT3D系统进行无菌检查(ISO11737-1:2018)

检测设备

1.Agilent1290InfinityII液相色谱仪：配备DAD检测器(190-400nm)，用于成分定量分析

2.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：测定药物热稳定性及分解温度

3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：检测原料粉末粒径分布(D50≤50μm)

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：铅镉汞砷重金属痕量分析

5.SotaxCE7smart崩解仪：符合《中国药典》崩解时限测试要求

6.Metrohm851Titrando卡氏水分仪：精度0.1μg水测量能力

7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速筛查分析

8.ShimadzuLCMS-8060三重四极杆质谱仪：痕量杂质结构鉴定

9.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统

10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验(40℃/75%RH)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于甘草甜素片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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