新霉素软膏检测

检测项目

1.新霉素含量测定：HPLC法测定有效成分浓度(0.5%-2.0%)，RSD≤2.0%
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.pH值测定：5.5-7.5(25℃0.5℃)
4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm
5.软膏基质均匀性：粒径分布D90≤50μm

检测范围

1.0.5%-2.0%浓度梯度新霉素软膏
2.油性/水溶性基质配方差异品
3.铝管/塑料瓶包装成品
4.皮肤感染/术后护理专用制剂
5.进口原料分装产品

检测方法

1.HPLC法(中国药典2020版四部通则0512/ISO20776)
2.薄膜过滤法(GB/T19973.1-2015)
3.电位测定法(GB/T9724-2007)
4.ICP-MS法(ISO17294-2:2016)
5.激光粒度分析法(ASTME2490-09)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC(色谱纯度分析)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.01)
3.ThermoScientificHeratherm培养箱(微生物培养)
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(基质分散度检测)
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS(痕量元素分析)
6.SartoriusCubisII电子天平(万分之一精度称量)
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计(辅料吸光度测定)
8.Millipore微生物限度检测系统(集菌培养一体化)
9.Binder恒温恒湿箱(加速稳定性试验)
10.NetzschSTA449F3同步热分析仪(基质熔点测定)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于新霉素软膏检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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