双向弯加硬温控消融导管检测

检测项目

1.弯曲疲劳测试：循环次数≥5000次(37℃生理盐水环境)，弯曲半径≤3mm
2.温度控制精度：设定温度1℃(40-90℃范围)，响应时间≤0.5秒
3.抗拉强度测试：轴向拉力≥15N(断裂阈值)，延伸率≤5%
4.绝缘阻抗测试：DC500V条件下≥100MΩ(工作段与手柄间)
5.热损伤评估：离体组织炭化面积≤2mm(70℃/60s工况)

检测范围

1.镍钛合金管材(OD2.33mm0.02mm)
2.聚酰亚胺绝缘层(厚度505μm)
3.铂铱合金电极组件(阻抗≤200Ω)
4.热敏电阻传感器(精度0.1℃)
5.高分子材料护套(邵氏硬度85D3D)

检测方法

1.ASTMF2182-19血管内器械弯曲疲劳试验方法
2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分
4.IEC60601-2-2:2017高频手术设备安全专用要求
5.YY/T0698-2009无源外科植入物通用要求

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(量程50kN/精度0.5级)
2.FlukeTi450红外热像仪(热灵敏度≤0.03℃)
3.Agilent34972A数据采集系统(采样率1MHz)
4.ZwickRoellBUP600弯曲试验台(角度控制0.1)
5.Chroma19032耐压测试仪(输出电压0-5kVAC/DC)
6.ThermoScientificCIRAS生理盐溶液循环系统
7.OlympusDSX1000数码显微分析系统(500倍放大)
8.KeysightE4980AL精密LCR表(频率20Hz-2MHz)
9.MettlerToledoXSR205电子天平(精度0.01mg)
10.BinderKBF720恒温恒湿箱(温度范围-40~150℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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