直线缝合器钉仓检测

检测项目

1.钉脚高度：测量范围1.5-2.5mm，公差0.05mm
2.闭合厚度：基准值0.3-1.2mm(按规格分级)，允许偏差≤15%
3.抗拉强度：≥50N/钉(血管吻合类)或≥30N/钉(组织缝合类)
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm(接触面)，Rz≤6.3μm(非接触面)
5.成型角度：钉冠开角905，闭合角423

检测范围

1.钛合金TC4材质可吸收钉仓
2.316L不锈钢不可吸收钉仓
3.PEEK高分子复合材料钉仓
4.皮肤缝合用开放式钉仓(规格35-60mm)
5.血管吻合专用微创钉仓(直径≤3mm)

检测方法

1.ASTMF564-17金属植入物机械性能测试
2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价
4.YY/T0245-2020医用缝合针线通用要求
5.ISO14630:2020非活性外科植入物通用要求

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：载荷精度0.5%，用于抗拉/剪切测试
2.MitutoyoLSM-902S激光测微仪：分辨率0.1μm，测量几何尺寸
3.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：三维形貌分析表面粗糙度
4.KeyenceVHX-7000数码显微镜：500倍放大观察成型缺陷
5.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪：材料成分验证
6.MettlerToledoXPR205DU分析天平：称量精度0.01mg(可吸收材料降解测试)
7.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱：温度范围-70℃~150℃，模拟储存环境
8.ZwickRoellBUP600液压脉冲试验机：循环压力测试密封性能
9.OlympusIPLEXGLite工业内窥镜：Φ3mm探头检查内部结构完整性
10.SartoriusCertomat培养摇床：生物相容性测试细胞培养环境控制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于直线缝合器钉仓检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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