1.那可丁含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)
2.pH值测试:控制范围4.0-5.5(25℃)
3.相对密度测定:20℃时1.200-1.250g/cm
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL;霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
5.重金属残留:铅≤0.5ppm;镉≤0.2ppm;砷≤0.1ppm
1.原料药级那可丁原料
2.成品口服糖浆制剂
3.药用辅料(蔗糖、甘油等)
4.直接接触药品的包装材料(玻璃瓶、塑料瓶)
5.中间体及半成品溶液
1.HPLC法:USP<621>/ChP2020通则0512
2.pH测定法:ISO976/GB/T9724-2007
3.密度测定:ASTMD4052-18/GB/T611-2021
4.微生物检验:ISO11737-1:2018/ChP2020通则1105
5.ICP-MS法:ISO17294-2:2016/GB/T5750.6-2023
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长254nm)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.01
3.AntonPaarDMA4501密度计:温度控制0.01℃
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限≤0.01ppb
5.Sartorius微生物培养系统:包含MBR-42生化培养箱
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-900nm
7.MilliporeMilli-Q纯水系统:电阻率18.2MΩcm
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:符合NSF/ANSI49标准
9.MettlerToledoXPR205DR分析天平:精度0.01mg
10.MemmertHPP108恒温恒湿箱:温度波动0.3℃
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
4、试验测试完成,出具检测测试报告;
5、委托完成,我方提供售后服务。