1.布洛芬含量测定:HPLC法测定标示量95.0%-105.0%
2.pH值检测:4.5-6.5范围控制
3.黏度测定:旋转黏度计测试(25℃下2000-6000mPas)
4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留:铅≤5ppm,砷≤3ppm
6.装量差异:单支装量偏差≤7%
7.透皮吸收率:Franz扩散池法测定累积渗透量≥80%
1.原料药:布洛芬原料纯度≥99.5%
2.凝胶基质:卡波姆940/934等交联聚合物
3.半成品:中间体pH值及黏度控制
4.成品制剂:铝管/塑料管装凝胶制剂
5.包装材料:初级包装密封性及相容性
6.稳定性样品:加速试验(40℃2℃/RH75%5%)
1.USP<711>溶出度测定法(布洛芬释放度)
2.EP2.2.3pH值测定法(梅特勒FE28-Std)
3.GB/T265-1988石油产品运动粘度测定法
4.ChP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查
5.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法(重金属)
6.ASTMD5477-18半固体制剂流变特性测试标准
7.GB/T19634-2005药用包装材料密封性试验
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(含量测定)
2.MalvernKinexusPro+旋转流变仪(流变特性分析)
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计(pH精确测量)
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(痕量元素分析)
5.SartoriusCPA225D电子天平(万分之一精度称量)
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱(稳定性试验)
7.HansonSR8-Plus溶出度仪(体外释放测试)
8.Elcometer456涂层测厚仪(凝胶涂布厚度控制)
9.VWRSymphony™微生物培养箱(微生物限度培养)
10.LoganFDC-6透皮扩散系统(体外透皮试验)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。
2、我院对已出过的报告负责。
3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。
4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。
5、周期短,费用低,方案全。
6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。
7、全国上门取样/现场见证试验。
8、资质全,团队强,后期服务体系完善
1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
4、试验测试完成,出具检测测试报告;
5、委托完成,我方提供售后服务。
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