去痛药药物反应检测

检测项目

1.活性成分定量分析：采用HPLC法测定对乙酰氨基酚/布洛芬含量(线性范围0.1-200μg/mL)
2.溶出度测试：模拟胃肠环境(pH1.2-6.8)，测定30分钟溶出率≥80%
3.基因毒性杂质检测：亚硝胺类化合物(NDMA)检出限≤0.03ppm
4.重金属残留：铅/镉/砷/汞总量≤10ppm(ICP-MS法)
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.片剂类解热镇痛药(包衣/素片)
2.胶囊剂(硬/软胶囊)
3.注射用镇痛针剂
4.复方制剂中的协同成分
5.原料药及药用辅料(淀粉/乳糖等)

检测方法

1.溶出度测试：USP<711>/ChP20200931通则
2.残留溶剂测定：ISO21676-2021/GB/T37841-2019
3.基因毒性评价：ICHM7指导原则
4.微生物检验：EP2.6.12/GB/T16292-2010
5.元素杂质分析：ICHQ3D/GB/T35828-2018

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：多波长检测器(190-900nm)，柱温箱精度0.1℃
2.SotaxAT7Smart溶出仪：8杯位设计，自动取样系统
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双源配置，质量范围1-1050amu
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：四级杆碰撞池技术，检出限达ppt级
5.MettlerToledoXPR6微量天平：最小称量值0.001mg，符合21CFRPart11
6.SartoriusMBF系列微生物培养箱：温度均匀性0.5℃，CO₂浓度控制精度0.1%
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪：温度补偿滴定终点判定
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
10.BinderFD115强制对流干燥箱：温度范围+5℃至300℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于去痛药药物反应检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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