复方醋酸地塞米松检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定醋酸地塞米松与辅料成分含量，定量限0.1μg/mL，线性范围50%-150%标示量
2.有关物质：检测降解产物(如地塞米松21-醋酸酯)，杂质总量≤2.0%，单杂≤0.5%
3.溶出度：桨法50rpm条件下测定片剂溶出曲线，30分钟溶出量≥80%
4.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g
5.粒度分布：乳膏基质粒径D90≤45μm，激光衍射法测定

检测范围

1.外用制剂：乳膏剂(0.05%规格)、凝胶剂
2.注射制剂：醋酸地塞米松注射液(5mg/mL)
3.口服制剂：复方片剂(含维生素B6组分)
4.原料药：醋酸地塞米松原粉(纯度≥99.5%)
5.包装材料：铝塑复合膜密封性测试

检测方法

1.含量测定：中国药典2020版四部通则0512HPLC法
2.残留溶剂：GB/T5750.8-2023顶空GC法
3.重金属检测：ISO17294-2:2016ICP-MS法
4.无菌检查：GB/T14233.2-2023薄膜过滤法
5.pH值测定：ASTME70-07(2022)电位测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器(波长240nm)
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器(程序升温30-280℃)
3.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪：测量范围0.01-3500μm
4.SartoriusCPA225D电子天平：精度0.01mg(符合GLP规范)
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm
6.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH测量精度0.001
7.BinderKB53恒温恒湿箱：温度控制0.5℃(15-60℃)
8.MerckMillipore微生物检测系统：包含0.45μm滤膜装置
9.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限≤0.1ppb
10.HansonVisionG2Elite溶出仪：符合USP<711>标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于复方醋酸地塞米松检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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