易挥发药物检测

检测项目

1.挥发性有机化合物(VOCs)总量：测定范围0.1-1000ppm，采用顶空-气相色谱法(HS-GC)
2.残留溶剂类别分析：包括ICHQ3C规定的Ⅰ类(苯≤2ppm)、Ⅱ类(甲苯≤890ppm)、Ⅲ类溶剂
3.水分含量测定：卡尔费休法(KF)精度0.1%，适用0.001%-100%范围
4.蒸气压测试：动态法测量范围0.1-300kPa，温度控制0.1℃
5.热重分析(TGA)：升温速率0.1-100℃/min，失重分辨率0.1μg

检测范围

1.注射用无菌制剂：包括冻干粉针剂、小容量注射液
2.口服液体制剂：糖浆剂、酊剂及滴剂
3.外用制剂：喷雾剂、凝胶剂与贴剂
4.原料药中间体：合成反应产物及结晶母液
5.药用包装材料：PVC/PVDC复合膜、橡胶密封件

检测方法

1.ASTMD8147-17：顶空采样测定VOCs的标准规程
2.ISO16000-6:2021：室内空气挥发性有机物热解吸分析法
3.GB/T5750.8-2023：生活饮用水顶空气相色谱法
4.GB/T23986-2009：色漆和清漆挥发性有机化合物测定
5.USP<467>：药品中残留溶剂的限量测定方法

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪：配备FID/ECD双检测器，支持HS/SPME进样
2.METTLERTGA/DSC3+热重分析仪：最大称量1500mg，温度精度0.2℃
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：测量范围1μg-200mgH₂O
4.PerkinElmerTurboMatrixHS40顶空进样器：40位样品盘，压力控制0.01psi
5.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪：质量范围m/z1.5-1090，扫描速度20,000amu/sec
6.AntonPaarLoviSearle蒸气压测定仪：符合ASTMD6378标准
7.BrukerALPHAII傅里叶红外光谱仪：光谱范围7500-375cm⁻，分辨率4cm⁻
8.HACHDR6000紫外分光光度计：波长范围190-1100nm，带宽≤2nm
9.SartoriusCubisII微量天平：最小读数0.001mg，符合GLP规范
10.ICHQ1B光稳定性试验箱：光照强度550W/m，温度控制2℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于易挥发药物检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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