阿昔洛韦氯化钠检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定阿昔洛韦(C8H11N5O3)含量(标示量90.0%-110.0%)与氯化钠(NaCl)含量(0.80%-0.90%w/v)
2.pH值检测：4.0-6.0范围(25℃0.5)
3.不溶性微粒：≥10μm微粒≤25粒/mL；≥25μm微粒≤3粒/mL
4.细菌内毒素：＜0.50EU/mL(凝胶法)
5.无菌检查：薄膜过滤法培养14天无微生物生长

检测范围

1.注射用阿昔洛韦氯化钠溶液(250mL:0.25g)
2.冻干粉针剂复溶溶液
3.原料药中间体混合液
4.大容量注射液(100mL/500mL装量差异5%)
5.小容量安瓿瓶制剂(5mL:50mg)

检测方法

1.HPLC法：USP<621>色谱条件(C18柱；流动相甲醇-磷酸盐缓冲液=15:85；流速1.0mL/min)
2.pH测定：GB/T9724-2007复合电极法(校准用pH4.00/7.00/9.21缓冲液)
3.不溶性微粒：ChP2020通则0903光阻法(取样量25mL)
4.细菌内毒素：GB/T14233.2-2005动态浊度法(λ=340nm)
5.无菌检查：ISO11737-1:2018薄膜过滤法(硫乙醇酸盐流体培养基+改良马丁培养基)

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器；波长254nm)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计(自动温度补偿0.01精度)
3.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS不溶性微粒分析仪(0.5-400μm检测范围)
4.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS细菌内毒素定量仪(动态显色法；0.001-500EU/mL)
5.SartoriusStedimBiotech微生物检测系统(集菌仪+培养箱)
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长扫描190-900nm)
7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(氯化钠含量测定精度0.1%)
8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度控制0.5℃)
9.SartoriusCubisII电子天平(最大量程220g；d=0.01mg)
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(电阻率18.2MΩcm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于阿昔洛韦氯化钠检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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