速效伤风片检测

检测项目

1.有效成分含量测定：对乙酰氨基酚(标示量95%-105%)、咖啡因(标示量90%-110%)、马来酸氯苯那敏(标示量85%-115%)
2.溶出度测试：30分钟溶出量≥80%(pH6.8介质)
3.有关物质检测：单杂≤0.1%，总杂≤0.5%(HPLC法)
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm(ICP-MS法)

检测范围

1.原料药：对乙酰氨基酚原料(CP2020标准)、马来酸氯苯那敏原料(EP10.0标准)
2.片剂成品：素片/包衣片(规格250mg/片)
3.药用辅料：预胶化淀粉(USP-NF)、硬脂酸镁(JP17)
4.包装材料：PVC/PVDC铝塑泡罩(YBB00202005)
5.中间产品：制粒颗粒(水分≤3.0%)

检测方法

1.HPLC法(ChP2020四部通则0512)：采用C18色谱柱(4.6250mm,5μm)，流动相甲醇-磷酸盐缓冲液(30:70)
2.溶出度测试(USP<711>)：桨法50rpm，介质温度370.5℃
3.GC-MS法(GB/T31746-2015)：DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)
4.微生物限度检查(GB/T19973.1-2015)：薄膜过滤法(Φ50mm,0.45μm)
5.ICP-MS法(ISO17294-2:2016)：氦气碰撞模式(Heflow4mL/min)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器(190-400nm)，用于含量测定
2.SotaxAT7Smart溶出仪：7杯位设计，自动取样系统
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源质谱仪(m/z10-1000)
5.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热(0.001g分辨率)
6.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm
7.MettlerToledoXPR205DR微量天平：可读性0.01mg
8.BinderKB53恒温培养箱：温度均匀性0.3℃
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流模式(RT-300℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于速效伤风片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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