1.头孢唑啉钠含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量(标示量95%-105%)
2.有关物质分析:检测总杂质限度≤1.5%(单杂≤0.5%)
3.溶出度测试:45分钟溶出量≥80%(桨法50rpm)
4.水分测定:卡氏水分≤3.0%(105℃恒重法)
5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g(薄膜过滤法)
1.头孢唑啉钠原料药纯度(≥99.5%)
2.消炎止痢灵片剂(规格0.25g/片)
3.注射用无菌粉针剂(西林瓶装量差异5%)
4.药用辅料相容性(微晶纤维素PH102型)
5.直接接触药品包材(低密度聚乙烯瓶密封性)
1.含量测定:GB/T2020四部通则0512(HPLC法)
2.杂质谱分析:ICHQ3B(R2)指导原则
3.溶出度试验:USP<711>及ChP2020通则0931
4.重金属检测:GB/T5009.74-2014原子吸收法
5.微生物检验:ChP2020通则1105/1106
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
2.ShimadzuUV-2600紫外可见分光光度计(波长精度0.3nm)
3.METTLERTOLEDOXP205分析天平(0.01mg精度)
4.SOTAXAT7smart溶出仪(8杯自动取样系统)
5.ThermoScientificHeratherm烘箱(温度均匀度1℃)
6.SartoriusMicrosartATMF微生物限度仪(0.45μm滤膜)
7.Metrohm851Titrando卡氏水分仪(分辨率0.1μg)
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(火焰/石墨炉)
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ISOClass5)
10.MemmertHPP750恒温恒湿箱(温度范围-10~70℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
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5、委托完成,我方提供售后服务。