1.吸水率:测定单位质量海绵吸收生理盐水的最大量(g/g),要求≥20倍自重
2.体外降解时间:37℃PBS溶液中完全溶解时间≤30分钟
3.压缩模量:采用5mm/min加载速率测试弹性模量≥0.5MPa
4.孔隙率:显微CT法测定三维孔隙率≥85%
5.溶血率:按GB/T16886.4要求≤5%
6.无菌试验:符合《中国药典》121℃湿热灭菌验证标准
1.外科手术用明胶海绵(片状/颗粒状)
2.复合凝血酶载药海绵
3.交联型氧化再生纤维素复合海绵
4.牙科止血明胶海绵
5.内镜手术用可降解止血材料
6.含抗菌成分的改性明胶海绵
1.ASTMF2450-18体外降解试验标准
2.ISO10993-5:2009细胞毒性评价
3.GB/T16886.11-2021全身毒性试验
4.YY/T0471.4-2017吸收性止血材料试验方法
5.ISO13781:2017聚合物降解产物分析
6.GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法
1.Instron5967电子万能试验机:力学性能测试
2.TAInstrumentsQ800动态机械分析仪:粘弹性测定
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:孔径分布分析
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:溶血率测定
5.MemmertHPP110恒温恒湿箱:加速老化试验
6.ZeissXradia510Versa显微CT:三维结构重建
7.SartoriusCPA225D分析天平(0.01mg精度)
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计:溶液pH监控
9.BinderKB115培养箱:微生物限度检查
10.Agilent1260InfinityIIHPLC:降解产物分析
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
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3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
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7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
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5、委托完成,我方提供售后服务。