双氯灭痛检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(定量限0.1μg/mL)
2.有关物质：检测降解产物及合成杂质(总杂质≤0.5%)
3.溶出度：片剂/胶囊在pH6.8介质中30分钟溶出量≥80%
4.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g(薄膜过滤法)

检测范围

1.双氯灭痛原料药(化学纯度≥99.5%)
2.肠溶片/缓释片(规格25mg-100mg)
3.注射用无菌粉末(pH值5.0-7.0)
4.外用凝胶剂(黏度2000-5000mPas)
5.复方制剂(与米索前列醇等配伍稳定性)

检测方法

1.含量测定：ChP2020通则0512/USP43-NF38〈621〉
2.杂质分析：ICHQ3B(R2)指导原则
3.溶出试验：ISO13643:2017/GB/T23209-2021
4.残留溶剂：ASTME260-96(2018)/GB/T5750.8-2023
5.微生物检验：ISO11737-1:2018/GB/T19973.1-2022

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(二极管阵列检测器)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪(EI源)
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长精度0.1nm)
4.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(分辨率0.1mV)
5.SotaxAT7smart智能溶出仪(桨法/篮法自动切换)
6.SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(电阻率18.2MΩcm)
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱(温度波动0.3℃)
9.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统
10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(量程0.01-3500μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于双氯灭痛检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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