氟曲马唑检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(标示量98.0%-102.0%)
2.有关物质：检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%(含氟曲马唑酸等降解产物)
3.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
4.熔点测定：标准品熔程为152-155℃(毛细管法)
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g(GB/T19973.1-2023)

检测范围

1.外用乳膏制剂(1%氟曲马唑)
2.阴道栓剂(0.5g/粒)
3.原料药(USP42标准品)
4.复方消毒液(含氟曲马唑0.2%)
5.医用敷料浸渍液(浓度梯度0.05%-0.5%)

检测方法

1.HPLC法：GB/T5750.8-2023《药品中氟康唑类化合物测定》
2.GC-MS法：ISO16000-30:2022《室内空气-第30部分：三唑类物质测定》
3.UV分光光度法：GB/T9721-2023《化学试剂分子吸收分光光度法通则》
4.微生物限度检查法：《中国药典》2020版四部通则1105/1106
5.X射线衍射法：ASTME1421-21《结晶度测定标准实践》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配DAD检测器)：主成分定量分析
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(FID/ECD双系统)：有机溶剂残留检测
3.MettlerToledoXPR6微量天平(精度0.00001g)：精密称量
4.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：水分测定(KF法)
5.ThermoScientificGENESYS180紫外可见分光光度计：快速筛查分析
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布测试
7.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：晶型鉴别
8.SartoriusMB360微生物培养箱(三级生物安全)：菌落培养
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验
10.PerkinElmerClarusSQ8GC-MS联用仪：痕量杂质鉴定

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于氟曲马唑检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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