硫酸亚铁缓释片检测

检测项目

1.含量测定：FeSO₄7H₂O含量(标示量95.0%-105.0%)，Fe+含量(≥19.5%)
2.溶出度：pH1.2介质中30分钟溶出量≥80%，pH6.8介质中12小时累积释放率≥85%
3.释放曲线：零级释放动力学拟合R≥0.98
4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药：七水硫酸亚铁(FeSO₄7H₂O)纯度及结晶水含量
2.片剂成品：缓释片硬度(50-100N)、脆碎度(≤0.8%)
3.包衣材料：羟丙甲纤维素(HPMC)粘度(4000-6000mPas)
4.药用辅料：微晶纤维素粒径分布(D50=50-100μm)
5.包装材料：铝塑泡罩密封强度≥1.5N/15mm

检测方法

1.USP<621>色谱法测定Fe+含量
2.EP10.02.9.3桨法溶出度试验
3.GB/T17829-2023缓释制剂释放度测定法
4.ISO17294-2ICP-MS重金属检测法
5.GB/T19973.1-2023医疗器械微生物限度检查

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(色谱柱：ZORBAXSB-C184.6250mm)
2.SotaxAT7smart智能溶出仪(配备自动取样系统)
3.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(测量范围0.01-3500μm)
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(检出限0.01ppb)
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长精度0.3nm)
6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(精度0.001mg)
7.CopleyTDR1000智能脆碎度测试仪(转速251rpm)
8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度波动0.5℃)
9.Instron5944万能材料试验机(载荷精度0.5%)
10.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统(培养时间缩短50%)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于硫酸亚铁缓释片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：歧垫跗螋检测
下一篇：高碱性熔剂检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/22605.html