氨酚咖匹林片检测

检测项目

1.含量测定：对乙酰氨基酚(98.0%-102.0%)、阿司匹林(95.0%-105.0%)
2.溶出度：30分钟溶出量≥80%(pH6.8介质)
3.有关物质：游离水杨酸≤0.3%、对氨基酚≤0.1%
4.崩解时限：≤15分钟(37℃1℃)
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g
6.水分残留：≤5.0%(卡尔费休法)
7.重金属：铅≤5ppm、砷≤2ppm

检测范围

1.原料药：对乙酰氨基酚(C8H9NO2)、阿司匹林(C9H8O4)
2.片剂成品：素片、包衣片、刻痕片
3.药用辅料：淀粉、硬脂酸镁、滑石粉
4.直接接触材料：PVC/铝箔泡罩包装、高密度聚乙烯瓶
5.中间产品：制粒颗粒、压片前混合物
6.稳定性样品：加速试验(40℃2℃/75%RH5%)及长期试验(25℃2℃/60%RH5%)样品

检测方法

1.USP-NF<42>固体制剂溶出度测定法
2.EP10.02.9.3崩解时限检查法
3.ChP2020年版二部高效液相色谱法(通则0512)
4.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备
5.ISO17025:2017实验室管理体系要求
6.GB/T5750.12-2006生活饮用水标准检验方法微生物指标
7.ASTME2941-21药品包装材料密封性测试标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)：用于含量测定和有关物质分析
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：溶出度实时监测
3.SOTAXAT7smart智能溶出仪：符合药典篮法/桨法测试要求
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速测定水分含量
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素分析
6.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度)：精密称量
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：稳定性试验环境模拟
8.BiobaseBBS-V300微生物限度检验系统：集菌培养一体化操作
9.ERWEKATBH525智能崩解仪：多通道同步测试
10.PerkinElmerClarus580GC气相色谱仪：有机溶剂残留检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于氨酚咖匹林片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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