丁二酸洛沙平片检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(标示量范围95.0%-105.0%)
2.溶出度：桨法测定30分钟溶出量(限度≥80%)
3.有关物质：HPLC法测定单杂(≤0.5%)及总杂(≤1.5%)
4.残留溶剂：GC法测定乙醇(≤5000ppm)、乙酸乙酯(≤5000ppm)
5.微生物限度：需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤100CFU/g)

检测范围

1.原料药：丁二酸洛沙平化学结构确证与纯度分析
2.片剂成品：崩解时限(≤15分钟)与重量差异(7.5%)
3.包装材料：铝塑泡罩密封性测试与迁移物筛查
4.中间体：合成反应残留催化剂(钯≤10ppm)
5.药用辅料：乳糖水分(≤6.0%)与微晶纤维素粒度分布(D90≤250μm)

检测方法

1.USP-NF<711>溶出度测试通则
2.ChP2020版四部通则<0512>气相色谱法
3.EP10.8Monograph01/2021:2373
4.GB/T5750.12-2023生活饮用水标准检验方法
5.ISO14644-1洁净室悬浮粒子分级标准
6.GB/T16292-2018医药工业洁净室悬浮粒子测试方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(二极管阵列检测器)：用于含量测定与杂质谱分析
2.Agilent7890B气相色谱仪(FID检测器)：有机溶剂残留量测定
3.SotaxAT7Smart溶出仪(自动取样模块)：符合USP/ChP溶出试验要求
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布分析
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.01mg精度)：精密称量操作
6.SartoriusCPA225D电子天平(0.1mg精度)：常规称量应用
7.ThermoScientificHeratherm培养箱(温度均匀性0.5℃)：微生物培养
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外光谱扫描分析
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：水分测定(KarlFischer法)
10.ParticleMeasuringSystemsIsoAir310P悬浮粒子计数器：洁净室环境监测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。

🏅 资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试：支持定制化试验方案。

📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于丁二酸洛沙平片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：反射式显微镜检测
下一篇：的多层重叠的掠射式检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/22677.html