止嗽立效片检测

检测项目

1.苦杏仁苷含量测定：HPLC法测定有效成分含量≥3.5mg/片
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤2ppm、汞≤0.2ppm、镉≤0.3ppm
4.溶出度测试：45分钟累积溶出量≥标示量的80%
5.崩解时限测定：37℃纯化水中完全崩解≤30分钟

检测范围

1.中药材原料：苦杏仁、麻黄等基源药材的农残及生物碱筛查
2.药用辅料：淀粉、硬脂酸镁的粒度分布及流动性测试
3.中间体控制：浸膏粉的水分(≤5%)及密度(0.35-0.45g/cm)
4.成品片剂：外观完整性(缺角≤0.5mm)、片重差异(5%)
5.包装材料：铝塑复合膜的密封强度≥1.5N/15mm

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.微生物限度检查：执行ChP1105非无菌产品微生物限度检查法
3.ICP-MS法：依据GB/T35825-2018中药中重金属测定标准
4.溶出度试验：采用ChP0931第三法(小杯法)与USP<711>联动验证
5.崩解时限测试：按ChP0921崩解时限检查法配置模拟胃液介质

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器(190-400nm)，用于苦杏仁苷定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备碰撞池技术(KED模式)，重金属检出限达ppb级
3.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合ChP/EP/USP三法规程的12杯位系统
4.METTLERTOLEDOXPR分析天平：最小称量值0.01mg，满足精密称量需求
5.LabconcoMicroflow生物安全柜：ClassA2型，提供ISO14644-1Class5洁净环境
6.ERWEKATBH-30崩解仪：6工位设计，支持数字化温度控制(0.5℃)
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，辅料粒径D50控制10-50μm
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm，用于快速筛查异常批次
9.MOCONAquatran水蒸气透过率测试仪：包装材料WVTR≤0.5g/m24h验证
10.SartoriusMA35水分测定仪：卤素加热单元，样品量程0.001-100g

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于止嗽立效片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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