1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(98.0%~102.0%)
2.有关物质:检测单杂(≤0.5%)、总杂(≤2.0%)及降解产物
3.溶解度测试:水溶液中25℃溶解度为≥50mg/mL
4.pH值测定:1%水溶液pH范围4.5~6.5
5.水分测定:卡尔费休法控制水分≤1.0%
1.原料药:化学合成中间体及成品原料
2.片剂/胶囊:固体制剂含量均匀度及溶出度
3.注射用无菌粉末:细菌内毒素(≤0.17EU/mg)
4.复方制剂:配伍稳定性及降解产物分析
5.生产中间体:合成反应副产物监控
1.HPLC法:《中国药典》2020年版二部通则0512
2.紫外分光光度法:ISO11348-1:2007(278nm波长)
3.微生物效价测定:GB/T21796-2023管碟法
4.热重分析法:ASTME1131-20测定结晶水含量
5.ICP-MS法:GB/T35772-2017重金属残留检测
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
2.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
4.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS质谱仪
6.SartoriusCPA225D电子分析天平(0.01mg精度)
7.SotaxAT7Smart溶出度测试系统
8.BiotekSynergyH1酶标仪(微生物抑制试验)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
10.WatersXevoTQ-S微升液相色谱质谱联用仪
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
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