羟甲烯龙检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%)
2.有关物质：检测17种已知杂质(单杂≤0.5%，总杂≤2.0%)
3.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
4.重金属：铅≤10ppm、镉≤3ppm(ICP-MS法)
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤50cfu/g

检测范围

1.原料药：合成羟甲烯龙原料及中间体
2.片剂/胶囊：口服制剂有效成分分析
3.注射剂：无菌制剂中主药含量测定
4.保健品：运动营养品中违禁添加筛查
5.食品添加剂：非法添加物溯源分析

检测方法

1.GB/T29249-2012《药用辅料羟甲烯龙检验规程》
2.ChP2020版二部附录ⅧH残留溶剂测定法
3.ISO17293-2:2018《类固醇药物杂质谱分析方法》
4.ASTME2941-21《合成代谢类固醇的定量分析》
5.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器(190-400nm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源+三重四极杆
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级
4.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱系统
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.01mg精度)
6.SartoriusMCS微生物限度检验系统
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计(波长精度0.3nm)
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜
10.MemmertHPP750恒温恒湿箱(温度波动0.5℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于羟甲烯龙检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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