药物浴检测

检测项目

1.pH值稳定性：测量溶液pH波动范围(0.2)，执行周期0-72小时
2.温度均匀性：监测浴槽温差≤1℃，采样频率10秒/次
3.药物浓度衰减率：HPLC法测定主成分保留率≥95%
4.微生物负载量：菌落总数≤100CFU/mL(GB15980)
5.金属离子析出：ICP-MS检测Cu≤0.1mg/L、Fe≤0.3mg/L

检测范围

1.三类医疗器械：手术器械、导管类产品、植入物
2.制药设备组件：反应釜内衬、管道阀门、过滤膜
3.生物材料：胶原蛋白支架、骨修复材料
4.包装材料：输液袋内层膜、丁基胶塞
5.实验耗材：细胞培养板、PCR管

检测方法

1.pH测定：ASTME70-19《玻璃电极法测定水溶液pH》
2.温度校准：ISO13408-2:2018《湿热灭菌验证》
3.色谱分析：GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法
4.微生物检测：USP<61>非无菌产品微生物限度检查
5.元素分析：ISO10993-18:2020医疗器械生物学评价

检测设备

1.梅特勒FE28-StdpH计：分辨率0.001pH，自动温度补偿
2.Fluke1620A热电偶记录仪：16通道0.15℃精度
3.Agilent1260InfinityIIHPLC：C18色谱柱(4.6250mm)
4.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb
5.MemmertWNB14水浴箱：温控精度0.1℃
6.SartoriusMCS微生物培养系统：双区独立控温
7.ShimadzuAUW220D分析天平：0.01mg称量精度
8.Metrohm930离子色谱仪：阴/阳离子同步分析
9.VWRSymphony超声波清洗机：40kHz5%频率控制
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5认证

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于药物浴检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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