盐酸硫必利氯化钠检测

检测项目

1.含量测定：盐酸硫必利与氯化钠总含量(标示量98.0%~102.0%)
2.pH值：溶液酸碱度(4.5~6.5)
3.氯化物含量：氯离子浓度(与理论值偏差≤5%)
4.有关物质：杂质总量(单杂≤0.1%，总杂≤0.5%)
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

检测范围

1.原料药：盐酸硫必利原料及氯化钠辅料
2.注射剂：静脉滴注用无菌水针剂
3.片剂：口服固体制剂(含薄膜衣片)
4.口服溶液：儿童用糖浆剂型
5.复方制剂：含盐酸硫必利的组合药物

检测方法

1.高效液相色谱法(HPLC)：中国药典2020年版二部通则0512
2.电位滴定法：GB/T9725-2007《化学试剂电位滴定法通则》
3.紫外-可见分光光度法：ISO6286:1982《分子吸收光谱法》
4.微生物限度检查：GB/T19973.1-2015医疗器械灭菌微生物学方法
5.离子色谱法：ASTMD4327-2017《水中阴离子测定标准方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于主成分含量测定及杂质分析
2.Metrohm905Titrando电位滴定仪：氯离子定量分析
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特定波长吸光度测定
4.MettlerToledoFE28pH计：溶液酸碱度精密测量
5.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：痕量阴离子检测
6.SartoriusME36S电子天平(0.01mg精度)：精密称量
7.BinderKB115恒温培养箱：微生物限度培养
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：实验用水制备
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：无菌操作环境控制
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于盐酸硫必利氯化钠检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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