氨甲环酸检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(98.0%~102.0%)
2.有关物质：定量分析单杂(≤0.1%)、总杂(≤0.5%)
3.残留溶剂：甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
4.重金属：铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)
5.微生物限度：需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)

检测范围

1.原料药：合成中间体及成品原料纯度验证
2.注射剂：pH值(5.0~7.0)、渗透压摩尔浓度
3.口服片剂：溶出度(30分钟≥80%)
4.化妆品添加物：驻留型产品限量(≤3%)
5.生物样本：血浆/尿液中药代动力学研究

检测方法

1.含量测定：《中国药典》2020年版二部通则0512
2.有关物质：ICHQ3B(R2)指导原则结合HPLC-DAD法
3.残留溶剂：GB/T5750.8-2023顶空进样GC-FID法
4.重金属检查：ISO17294-2:2016ICP-MS法
5.微生物检验：USP<61>微生物计数法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：用于痕量溶剂定性定量分析
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：特定波长下纯度验证
4.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：无机阴离子测定
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属元素超痕量检测
6.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境控制
8.SotaxAT7smart溶出仪：符合《美国药典》装置Ⅱ法要求
9.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水
10.BiotekSynergyH1酶标仪：微生物快速显色分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于氨甲环酸检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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