灭菌乳胶检查手套检测

检测项目

1.物理性能：拉伸强度(≥24MPa)、扯断伸长率(≥750%)、穿刺阻力(≥1.5N)
2.化学残留：环氧乙烷残留量(≤10μg/g)、亚硝胺化合物(≤0.01ppm)
3.微生物指标：无菌保证水平(SAL≤10⁻⁶)、细菌内毒素(≤20EU/手套)
4.灭菌效果验证：生物指示剂挑战试验(嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953)
5.老化试验：加速老化(70℃2℃，168h)后性能保持率(≥80%)

检测范围

1.环氧乙烷灭菌乳胶手套
2.γ射线辐照灭菌丁腈混合乳胶手套
3.电子束灭菌无粉乳胶手套
4.蒸汽灭菌耐化学生物复合乳胶手套
5.过氧化氢等离子体灭菌低蛋白过敏原乳胶手套

检测方法

1.ASTMD3577-19：橡胶手套物理性能测试标准
2.ISO11137-1:2006：医疗产品辐照灭菌验证规范
3.GB/T14233.1-2022：医用输液器具化学分析方法
4.GB10213-2006：一次性使用医用橡胶检查手套
5.USP<71>：无菌检查法及生物负载测定规程
6.EN455-3:2015：医用手套微生物要求与测试方法

检测设备

1.Instron5965万能材料试验机：拉伸强度/伸长率测试(精度0.5%)
2.Mitutoyo7301数显厚度仪：厚度测量(分辨率0.001mm)
3.Agilent7890B气相色谱仪：环氧乙烷残留分析(检出限0.1μg/g)
4.SartoriusPCR-200微生物挑战装置：生物指示剂培养系统
5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：细菌内毒素定量分析
6.WeissTechnikWK3-180/40老化试验箱：加速老化环境模拟
7.ZwickRoell5101穿刺测试仪：针尖穿刺阻力测定(量程0-50N)
8.VWRSymphony™浮游菌采样器：洁净室微生物监测
9.MettlerToledoXPR6U超微量天平：样品称量(精度0.00001g)
10.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物培养(温度控制0.5℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于灭菌乳胶检查手套检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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