洗脱物检测

检测项目

1.重金属残留量：铅(≤0.1μg/cm)、镉(≤0.01μg/cm)、汞(≤0.005μg/cm)
2.有机溶剂残留：异丙醇(≤50ppm)、丙酮(≤30ppm)、正己烷(≤10ppm)
3.微生物限度：需氧菌总数(≤100CFU/mL)、霉菌酵母菌(≤10CFU/mL)
4.化学迁移物：双酚A(≤0.6mg/kg)、邻苯二甲酸酯类(总含量≤0.1%)
5.蛋白质残留：牛血清白蛋白等效量(≤5μg/cm)

检测范围

1.医疗器械：导管、透析器、植入物等与体液接触的器械
2.药品包装材料：玻璃安瓿瓶、胶塞、复合膜袋
3.食品接触材料：塑料餐具、罐头内涂层、硅胶模具
4.工业清洗剂：电子元件清洗液、金属表面处理剂
5.生物材料：胶原蛋白支架、可降解缝合线

检测方法

1.ASTMF619：塑料医疗器械萃取物标准化制备方法
2.ISO10993-12：医疗器械样品制备与参照材料选择规范
3.GB/T14233.1-2022：医用输液器具洗脱液化学分析方法
4.USP<661.1>：塑料包装系统可提取物测试规程
5.GB31604.8-2021：食品接触材料总迁移量测定方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：有机化合物分离与定量分析
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：痕量重金属元素检测(检出限0.01ppb)
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：挥发性有机物分析(C3-C40范围)
4.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：24小时完成菌落计数
5.MettlerToledoXPR206DR超微量天平(0.1μg精度)
6.SartoriusCubisII半微量天平(1mg~82g量程)
7.MemmertIN260恒温振荡箱(温度范围-10℃~300℃)
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：酸碱度精确测定
9.MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP：纳米颗粒粒径分析
10.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：吸光度定量检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于洗脱物检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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