左旋咪唑搽剂检测

检测项目

1.含量测定：左旋咪唑主成分含量范围(90.0%~110.0%)，采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析
2.pH值：皮肤适用性指标(5.5-7.5)，电位法测定
3.有关物质：杂质总量≤2.0%，单杂≤0.5%(HPLC梯度洗脱法)
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB15979-2002)
5.装量差异：单支装量偏差≤10%(重量分析法)

检测范围

1.原料药：左旋咪唑原料纯度(≥99.5%)及晶型鉴别
2.半成品：中间体溶液浓度与稳定性测试
3.成品搽剂：灌装后制剂质量全项检验
4.包装材料：塑料容器相容性(迁移物≤0.1%)
5.稳定性试验样品：加速试验(40℃2℃/RH75%5%)及长期试验(25℃2℃/RH60%5%)样品

检测方法

1.HPLC法：ChP2020年版四部通则0512(C18色谱柱，流动相甲醇-磷酸盐缓冲液)
2.pH测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
3.微生物检验：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B
4.装量检查：ChP2020年版四部通则0942重量差异法
5.重金属检测：ICP-MS法(USP<232>/<233>)，铅≤10ppm、砷≤3ppm

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器(190-400nm波长范围)
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：测量精度0.01pH
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长准确性0.3nm
4.SartoriusCPA225D分析天平：最小称量值0.01mg
5.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度波动度0.5℃
6.MilliporeMilli-Q超纯水机：产水电阻率18.2MΩcm
7.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级
8.SANYOMLS-3780高压蒸汽灭菌锅：灭菌温度121℃1℃
9.BioTekSynergyH1酶标仪：支持微生物浊度法检测
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D90≤50μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于左旋咪唑搽剂检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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