替硝唑外用液体剂检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定替硝唑(C8H13N3O4S)标示量90.0%-110.0%，定量限≤0.1μg/mL

2.pH值：控制范围4.0-6.0(25℃0.5℃)，符合《中国药典》四部通则0631

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL，控制菌不得检出

4.有关物质：单个杂质≤0.5%，总杂质≤1.5%(HPLC法)

5.装量差异：单剂量包装5%，多剂量包装3%(容量法)

检测范围

1.0.2%替硝唑氯化钠溶液剂

2.0.8%替硝唑葡萄糖凝胶剂

3.1%替硝唑口腔喷雾剂

4.0.5%替硝唑阴道洗剂

5.2%替硝唑耳用滴剂

检测方法

1.含量测定：《中国药典》2020年版四部通则0512/USP43-NF38〈621〉色谱法

2.微生物限度：GB/T19973.1-2015/ISO11737-1:2018生物负载测定

3.杂质分析：EP10.0方法2.2.29梯度洗脱程序

4.pH测定：GB/T9724-2007电化学分析法

5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)加速试验(40℃2℃/75%RH5%)

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配备DAD检测器)：用于含量测定与杂质分析

2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计(精度0.01)：pH值精确测量

3.ThermoScientificHerathermIGS180恒温恒湿箱：稳定性加速试验环境控制

4.SartoriusCubisMSA225S-1CE电子天平(精度0.00001g)：精密称量操作

5.MerckMilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统(电阻率18.2MΩcm)：实验用水制备

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围190-900nm)：溶出度测试

7.BinderKB115培养箱(温度精度0.1℃)：微生物限度培养

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)：混悬液粒径分析

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：辅料含量测定

10.VWRSymphony全自动灭菌锅(灭菌温度121℃1℃)：实验器具灭菌处理

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于替硝唑外用液体剂检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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