1.薄膜厚度:采用非接触式激光测厚仪测量(范围0.02-0.05mm)
2.崩解时限:37℃1℃介质中测定(≤30分钟)
3.抗拉强度:使用万能材料试验机测试(≥1.5MPa)
4.粘附力:剥离强度测定(≥0.5N/cm)
5.溶出度:桨法测定45分钟累积溶出度(≥80%)
6.水分残留:卡尔费休法测定(≤3.0%)
7.表面粗糙度:白光干涉仪Ra值测定(≤2.0μm)
1.羟丙甲纤维素(HPMC)基薄膜衣
2.聚乙烯醇(PVA)复合膜层
3.聚乙二醇(PEG)增塑薄膜
4.丙烯酸树脂肠溶包衣
5.明胶基防潮保护膜
6.二氧化钛遮光型薄膜衣
7.色素添加型着色包衣
1.GB/T2623-2010《药用辅料包衣材料通用要求》
2.ISO13781:2017《医疗包装用聚合物材料稳定性评价》
3.ASTMF88/F88M-15《柔性阻隔材料密封强度测试》
4.GB/T22895-2008《纸和纸板表面粗糙度的测定》
5.CP2020四部通则0921溶出度测定法
6.ISO527-3:2018《塑料拉伸性能测定》
7.GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
1.MitutoyoLSM-6200激光测厚仪(分辨率0.1μm)
2.SotaxRC-6D智能崩解仪(六杯位温控系统)
3.Instron5944万能材料试验机(500N载荷精度)
4.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪
5.Agilent708-DS溶出度测试系统(自动取样)
6.BrukerContourGT-K光学轮廓仪(三维形貌分析)
7.LabthinkMFY-06密封强度测试仪
8.SartoriusCPA225D电子分析天平(0.01mg精度)
9.ThermoScientificEvolution220紫外分光光度计
10.Elcometer456涂层测厚仪(磁感应原理)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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