尿道金属支架置入术检测

检测项目

1.径向支撑力：测试支架扩张后对管壁的持续压力值(单位：N/mm)，目标范围0.8-1.5N/mm
2.疲劳寿命：模拟人体生理环境进行脉动加载测试(循环次数≥10^7次)
3.相变温度：镍钛合金材料的A_f点检测(标准要求≤37℃2℃)
4.表面粗糙度：Ra值测定(要求≤0.8μm)
5.离子释放量：模拟体液浸泡后Ni离子浓度(限值＜0.5μg/cm/week)

检测范围

1.镍钛形状记忆合金支架(含激光雕刻型/编织型)
2.316L医用不锈钢支架
3.钴铬合金覆膜支架
4.可降解镁合金支架
5.复合涂层药物洗脱支架

检测方法

1.ASTMF2516-18：镍钛合金相变温度测试标准
2.ISO25539-2:2020：血管植入物专用检测规范
3.GB/T16886.1-2022：医疗器械生物学评价通用要求
4.YY/T0693-2008：血管支架轴向柔顺性试验方法
5.ISO5840-3:2021：心血管植入物疲劳测试标准

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%)
2.ZwickRoellBUP600脉动疲劳测试系统(频率范围0.1-100Hz)
3.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪(温度分辨率0.01℃)
4.TaylorHobsonFormTalysurfi系列表面轮廓仪(Ra测量精度2%)
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS金属离子分析仪(检出限0.01ppb)
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍超景深观测)
7.GamryReference600+电化学工作站(极化曲线测试)
8.ThermoScientificApreo2S扫描电镜(分辨率1nm)
9.MTSBionix370动态力学分析仪(温控范围-150~600℃)
10.SOTAXCE7智能溶出度仪(符合USP<711>标准)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于尿道金属支架置入术检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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