1.钩藤碱含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量范围(0.5-2.0mg/片)
2.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.溶出度测试:45分钟累积溶出度≥75%(pH6.8介质)
5.水分测定:减压干燥法控制水分≤9.0%
6.崩解时限测定:37℃水中崩解时间≤30分钟
1.原料药材(钩藤、夏枯草等饮片)
2.中间体(提取物干膏粉)
3.成品片剂(包衣片/素片)
4.药用包装材料(铝塑泡罩、复合膜袋)
5.辅料检验(微晶纤维素、硬脂酸镁)
6.工艺用水(纯化水微生物限度)
1.GB/T30433-2013液相色谱法通则
2.ISO18664:2015中药材重金属测定方法
3.《中国药典》2020年版四部通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查
4.ASTME2694-21溶出度试验标准规程
5.GB/T606-2021水分测定通用方法
6.GB/T2828.1-2012药用包装材料抽样标准
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(成分定量分析)
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(痕量金属检测)
3.METTLERTOLEDOXPR205DR微量水分测定仪(卡尔费休法)
4.SOTAXAT7smart智能溶出仪(桨法/篮法自动取样)
5.ThermoScientificHeratherm烘箱(恒温干燥失重测试)
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(崩解终点判定)
7.SartoriusMicrosartATMF微生物限度检验系统
8.ERWEKATBH-30MD智能崩解仪(多通道实时监测)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(原料粒径分布)
10.MettlerToledoXSE105DU分析天平(万分之一精度称量)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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2、我院对已出过的报告负责。
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4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
4、试验测试完成,出具检测测试报告;
5、委托完成,我方提供售后服务。