一次性医用耗材检测

检测项目

1.拉伸强度测试：评估材料断裂强度(≥10MPa)及断裂伸长率(≥200%)，测试速率500mm/min
2.阻水性能：模拟体液渗透压力(≥1.75kPa)下维持60分钟无渗漏
3.微粒污染：按ISO8536-4标准检测≥25μm微粒数(≤25个/mL)
4.环氧乙烷残留：气相色谱法测定EO残留量(≤10μg/g)
5.无菌检查：按GB/T14233.2进行14天培养基培养验证

检测范围

1.高分子材料制品：包括注射器(聚丙烯)、输液器(PVC)、留置针(TPU)
2.防护类产品：医用口罩(熔喷布)、隔离衣(SMS无纺布)
3.介入器械：导管(硅胶/聚氨酯)、导丝(镍钛合金)
4.敷料类：止血海绵(明胶)、创可贴(水胶体)
5.麻醉耗材：气管插管(医用橡胶)、呼吸面罩(PE/PP复合材料)

检测方法

1.物理性能测试：ASTMD882(拉伸)、ISO5361(气道阻力)
2.化学分析：GB/T14233.1-2022(可沥滤物)、USP<661>(聚合物表征)
3.生物评价：GB/T16886系列(细胞毒性/致敏/刺激)
4.微生物控制：ISO11737-1(菌落总数)、GB15980-2023(无菌保证)
5.包装验证：ASTMF1980(加速老化)、ISO11607-1(密封完整性)

检测设备

1.万能材料试验机Instron5967：最大载荷30kN，精度0.5%
2.气相色谱仪Agilent8890：FID检测器，检出限0.01ppm
3.激光粒度仪MalvernMastersizer3000：测量范围0.01-3500μm
4.生物安全柜ESCOAirstreamACB-4E：H14级HEPA过滤
5.恒温恒湿箱BinderKBF720：温度范围-10℃~100℃，湿度10-98%RH
6.微粒分析仪PAMASS4031GO：32通道光阻法计数
7.环氧乙烷灭菌柜3MSteri-Vac5XL：灭菌温度55℃，湿度60%
8.细胞培养箱ThermoScientificHeracellVIOS：CO₂控制精度0.1%
9.FTIR光谱仪PerkinElmerSpectrumTwo：波数范围4000-400cm⁻
10.透气性测试仪TextestFX3300：压差范围10-5000Pa

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于一次性医用耗材检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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