比伐芦定检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法检测主成分含量≥98.5%，系统适用性RSD≤2.0%
2.含量均匀度：UV法测定标示量97.0%-103.0%，单剂量偏差≤5%
3.有关物质：HPLC-MS鉴定单杂≤0.5%，总杂≤2.0%(EP10.0标准)
4.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm(ICHQ3C)
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g(USP<61>)

检测范围

1.原料药：合成工艺中间体及终产品
2.注射制剂：水针剂pH值(3.5-5.5)与渗透压(280-320mOsm/kg)
3.冻干粉针：复溶时间≤3分钟及水分含量≤2.0%
4.生产中间体：缩合反应产物纯度≥95%
5.药用辅料：甘露醇含量99.0%-101.0%(BP标准)

检测方法

1.USP-NF<621>色谱法系统适应性试验规范
2.ASTME1867-18高效液相色谱操作指南
3.ISO11737-1:2018微生物计数方法验证
4.GB/T5750.4-2023生活饮用水溶剂残留检测
5.ChP2020二部通则0401紫外-可见分光光度法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器(190-900nm)，色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificTRACE1310GC：FID检测器+顶空进样器HS40
3.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：ESI源多反应监测模式(MRM)
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.01pH
6.SartoriusMA37水分测定仪：卤素灯加热105℃恒重法
7.MerckMilliporeMicrosartATP微生物快速检测系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.TAInstrumentsDSC250差示扫描量热仪：升温速率10℃/min
10.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE天平：分辨率0.01mg

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于比伐芦定检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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