1.主成分含量测定:采用HPLC法测定DMAE纯度(≥98.5%),RSD≤0.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定水分≤0.2%(w/w)
3.重金属残留:ICP-MS检测铅(≤5ppm)、镉(≤2ppm)、汞(≤0.1ppm)
4.有机挥发性杂质:GC-FID法测定总VOCs≤500ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
1.医药中间体:注射级/口服级DMAE原料药及制剂
2.化工原料:工业级DMAE单体及衍生物合成物
3.食品添加剂:营养强化剂中DMAE复合物
4.化妆品原料:乳液/精华液基质成分
5.高分子材料:环氧树脂固化剂体系
1.ASTMD5629-2018:气相色谱法测定有机胺类化合物纯度
2.ISO13904-2016:高效液相色谱法测定饲料添加剂中DMAE含量
3.GB/T9722-2006:化学试剂气相色谱法通则(适用于VOCs检测)
4.GB5009.268-2016:食品中多元素测定(重金属项目)
5.USP<1112>:药用辅料微生物限度检查法
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,用于VOCs定量分析
2.WatersAlliancee2695HPLC系统:搭配PDA检测器进行主成分测定
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪:高精度水分测定(分辨率0.1μg)
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:痕量重金属多元素同步分析(检出限0.01ppb)
5.ShimadzuGCMS-QP2020NX:气质联用仪进行未知杂质结构鉴定
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg(标准品配制)
7.SartoriusIncubatorSMI700:恒温恒湿微生物培养系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布测试(0.01-3500μm)
9.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:特定波长吸光度快速筛查
10.ThermoScientificQExactive高分辨质谱仪:复杂基质中痕量物质定性定量分析
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
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