高岭土脑磷脂凝结时间检测

检测项目

1.高岭土浓度：0.5-1.5%(w/v)，粒径≤5μm
2.脑磷脂纯度：≥98%(HPLC法验证)
3.温度控制：370.5℃恒温水浴
4.pH值范围：7.35-7.45(磷酸盐缓冲体系)
5.凝结时间测定：重复性误差≤3%(三次平行实验)

检测范围

1.医用级高岭土试剂(USP/EP标准)
2.动物源/合成脑磷脂提取物
3.体外诊断试剂盒(含冻干血浆)
4.肝素类抗凝药物效价验证
5.凝血因子缺陷症筛查样本

检测方法

1.ASTMF2383-21《血浆凝结时间测定标准指南》
2.ISO10993-4:2017医疗器械血液相容性测试
3.GB/T21794-2008《医用高岭土技术规范》
4.GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价第4部分
5.CLSIH21-A5《凝血试验标准化操作指南》

检测设备

1.STAGOSTA-REvolution全自动凝血分析仪(0.1s计时精度)
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计(0.001分辨率)
3.ThermoScientificHeratherm恒温孵育箱(0.1℃温控)
4.BeckmanCoulterAllegraX-30R离心机(3000g可控转速)
5.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(脑磷脂纯度分析)
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(高岭土粒径检测)
7.SartoriusQuintix精密天平(0.01mg称量精度)
8.Eppendorf移液器(0.5-1000μL可调量程)
9.HamiltonMICROLABSTARlet自动加样系统
10.HachDR3900分光光度计(波长精度1nm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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