谷红注射液检测

检测项目

1.乙酰谷胺含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量(标示量95%-105%)
2.pH值检测：控制溶液酸碱度在4.0-6.0区间
3.重金属残留：铅≤0.5ppm、镉≤0.2ppm、砷≤0.1ppm
4.异常毒性试验：符合《中国药典》1142异常毒性检查法
5.不溶性微粒：≥10μm微粒≤6000粒/支；≥25μm微粒≤600粒/支

检测范围

1.原料药：乙酰谷胺与红花提取物的纯度及杂质谱分析
2.药用辅料：注射用水电导率(≤1.3μS/cm)、氯化物(≤0.00002%)
3.直接接触包材：玻璃安瓿耐水性(HC1级)、胶塞溶出物测试
4.中间产品：灭菌前微生物限度(需氧菌≤10cfu/100ml)
5.成品注射液：可见异物检查(灯检法+全自动可见异物检查仪)

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.pH值测定：执行GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则
3.重金属检测：采用GB5009.74-2014食品安全国家标准
4.微生物限度检查：依据《中国药典》1105非无菌产品微生物限度检查法
5.异常毒性试验：符合《中国药典》1142生物检查法要求

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器(波长230nm)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.01pH
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属痕量分析(检出限0.01ppb)
4.Sartorius微生物限度培养系统：集菌培养一体化工作站
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：不溶性微粒粒径分布分析
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：吸收度测定(波长400-700nm)
7.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度精度0.5℃
8.Bosch安瓿灯检机：360旋转式可见异物检测系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于谷红注射液检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：高速电梯检测
下一篇：高峰最大载荷检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/23720.html