泰诺感冒片检测

检测项目

1.对乙酰氨基酚含量测定：HPLC法测定标示量95%-105%，RSD≤2.0%
2.盐酸伪麻黄碱纯度分析：UV法检测波长257nm2nm，纯度≥98.5%
3.溶出度验证：桨法50rpm4%，30min溶出量≥80%
4.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤0.5ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

1.原料药：对乙酰氨基酚原料、盐酸伪麻黄碱原料
2.药用辅料：预胶化淀粉、硬脂酸镁
3.中间体：制粒颗粒水分(≤3.0%)
4.成品片剂：片重差异(5%)、脆碎度(≤1.0%)
5.包装材料：铝塑泡罩密封性(泄漏率≤0.1%)

检测方法

1.含量测定：USP<711>色谱法/中国药典2020版四部通则0512
2.溶出度测试：中国药典2020版四部通则0931
3.杂质分析：ICHQ3B指导原则/GB/T5750.6-2023
4.微生物检验：ISO11737-1:2018生物负载测定法
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)加速试验条件40℃2℃/75%RH5%RH

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽1nm，波长精度0.3nm
3.SOTAXAT7smart溶出仪：8杯位设计，温度控制0.5℃
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级
5.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/可读性0.01mg
6.ERWEKATBH30脆碎度测试仪：转速25rpm1rpm
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃
8.METTLERTOLEDOV20水分测定仪：分辨率0.001%
9.BINDERKBF720培养箱：温度均匀性0.8℃
10.ThermoScientificHeratherm烘箱：最大温度300℃1℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于泰诺感冒片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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