1.主成分含量测定:采用HPLC法测定C17H19NO3CH3Br含量范围(98.0%~102.0%)
2.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)
3.残留溶剂:GC法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醚(≤500ppm)
4.重金属总量:ICP-MS法测定铅、镉、汞总量≤10ppm
5.晶型鉴别:X射线衍射法测定晶型纯度≥95%
1.原料药及制剂成品
2.合成中间体与副产物
3.药用辅料相容性研究样品
4.制药废水及环境样本
5.生物基质(血浆/尿液)中的代谢产物
1.HPLC法:GB/T19648-2021《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
2.GC-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3.卡尔费休滴定法:GB/T606-2021《化学试剂水分测定通用方法》
4.ICP-OES法:ASTME1479-16《电感耦合等离子体原子发射光谱分析标准指南》
5.XRPD法:USP<42>通则941《X射线粉末衍射》
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI源质量范围1-1050amu
3.Metrohm899Coulometer:库仑法水分测定精度1μg
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限≤0.1ppt(Cd)
5.BrukerD8ADVANCEXRD:Cu靶Kα辐射(λ=1.5406)
6.MettlerToledoT90自动滴定仪:电位滴定精度0.1μL
7.WatersACQUITYUPLCH-Class:最大压力15000psi
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
9.SartoriusCPA225D分析天平:重复性0.01mg
10.MemmertUF260烘箱:温度均匀性0.8℃@200℃
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
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4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
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