细辛脑片检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定细辛脑主成分含量(标准范围98.0%-102.0%)
2.溶出度：模拟胃肠环境测定30分钟溶出率(限度≥80%)
3.有关物质：检测单杂(≤0.5%)与总杂(≤1.5%)
4.水分测定：卡尔费休法控制水分含量(≤5.0%)
5.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅(≤5ppm)、镉(≤3ppm)
6.微生物限度：需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)

检测范围

1.口服片剂：常规规格30mg/片与60mg/片
2.注射用细辛脑冻干粉针
3.原料药中间体：合成阶段粗品与精制品
4.药用辅料：淀粉、微晶纤维素等包材相容性测试
5.稳定性试验样品：加速试验(40℃/75%RH)与长期试验(25℃/60%RH)样品

检测方法

1.HPLC法：ChP2020通则0512/USP34-NF29〈621〉色谱法
2.溶出度测试：GB/T22901-2008《药物溶出度测定法》
3.杂质分析：ICHQ3B指导原则结合GB/T5750-2023
4.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
5.微生物检验：GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》
6.水分测定：GB5009.3-2016卡尔费休库仑法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(含量及杂质分析)
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(溶出度实时监测)
3.SotaxAT7智能溶出仪(符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ法)
4.MettlerToledoXPR205电子天平(精度0.01mg)
5.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪(检出限0.001%)
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属检测)
7.ThermoScientificHeratherm培养箱(微生物恒温培养)
8.SartoriusMicrosartATMP无菌隔离器(微生物实验环境控制)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(原料粒径分布分析)
10.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机(样品前处理)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于细辛脑片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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