类放射药物检测

检测项目

1.放射性核素纯度：测定主核素占比(≥99.9%)，识别钼-99/锝-99m等母子体杂质
2.比活度：控制范围10-1000MBq/mg(依药物类型调整)
3.化学纯度：HPLC检测有机杂质≤0.5%，ICP-MS测金属离子≤10ppm
4.放射性活度均匀性：RSD≤5%(按GB15213标准)
5.残留溶剂：GC法测定丙酮/乙醇等溶剂残留≤500ppm

检测范围

1.医用放射性药物：氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)、镓-68标记化合物
2.放射性示踪剂：碘-131标记血清白蛋白、锝-99m-MIBI
3.治疗用放射性药物：镥-177-DOTATATE、钇-90微球
4.放射性标记化合物：碳-14标记API、氚标记小分子探针
5.放射性试剂盒：钼-99/锝-99m发生器配套药盒

检测方法

1.ASTMC1220-20：放射性核素γ能谱分析方法
2.ISO3929:2020：液体闪烁计数法测定β射线活度
3.GB/T16140-2018：全身计数器测定内照射活度
4.GB/T12162.3-2021：X/γ辐射防护监测规范
5.ISO10927:2018：质谱法测定同位素丰度比
6.GB15213-2016：医用放射性核素发生器质量控制

检测设备

1.ORTECGEM60P4高纯锗γ谱仪：能量分辨率≤1.8keV(1.33MeV)
2.PerkinElmerTri-Carb6110液闪计数器：双PMT符合测量
3.WatersAlliancee2695HPLC系统：配备2489UV/Vis检测器
4.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限≤0.1ppt(重金属)
5.Agilent7890BGC系统：FID检测器(残留溶剂分析)
6.PTWUnidos剂量仪：量程0.1μSv/h-10Sv/h
7.BertholdLB124SCINT剂量校准仪：1%活度测量精度
8.MalvernMastersizer3000：粒径分布测定(微球制剂)
9.Metrohm905Titrando：电位滴定法测化学纯度
10.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平：0.01mg分辨率(称量校准)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于类放射药物检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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