复方硫酸软骨素片检测

检测项目

1.硫酸软骨素含量测定：采用HPLC法(C18色谱柱)，定量范围≥90.0%标示量
2.崩解时限：37℃1℃介质中全崩解时间≤30分钟
3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.溶出度测定：45分钟累积溶出量≥80%(桨法50rpm)
6.水分含量：卡尔费休法测定≤5.0%
7.片剂脆碎度：失重率≤1.0%(25转/分测试)

检测范围

1.复方硫酸软骨素素片成品(规格：0.2g/片、0.3g/片)
2.原料级硫酸软骨素钠(纯度≥90%)
3.药用辅料：微晶纤维素PH-102型、硬脂酸镁(食品级)
4.包衣材料：羟丙甲纤维素E5型薄膜包衣预混剂
5.中间产品：压片前颗粒(粒径分布D50=150-250μm)
6.稳定性试验样品：加速试验(40℃2℃/RH75%5%)及长期试验样品

检测方法

1.含量测定：ChP2020年版四部通则0512高效液相色谱法
2.溶出度测试：USP<711>装置Ⅱ法(桨法)
3.重金属检测：GB5009.74-2014电感耦合等离子体质谱法
4.微生物检验：EP10.02.6.12非无菌产品微生物限度检查法
5.崩解时限：ISO17190-1:2020智能崩解仪测定规程
6.水分测定：ASTME203-16卡尔费休库仑滴定法
7.X射线衍射分析：GB/T30904-2014晶体结构验证方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于复方硫酸软骨素片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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