导管分子检测

检测项目

1.拉伸强度测试：测定断裂强度(≥20MPa)和断裂伸长率(≥300%)
2.耐压性能验证：爆破压力≥3倍工作压力(0.5-10MPa范围)
3.化学溶出物分析：重金属含量≤0.1μg/cm(铅/镉/汞)
4.表面粗糙度检测：Ra值≤0.8μm(接触式轮廓仪测量)
5.微生物屏障试验：细菌过滤效率≥99%(金黄色葡萄球菌ATCC6538)

检测范围

1.医用硅胶导管(泌尿/呼吸/营养支持导管)
2.聚氨酯心血管介入导管
3.PTFE工业流体输送导管
4.多腔复合造影导管
5.可降解PLA材料导管

检测方法

1.ASTMD638-22《塑料拉伸性能标准试验方法》
2.ISO10555-1:2023《血管内导管无菌性和微生物评估》
3.GB/T14233.1-2022《医用输液器具化学分析方法》
4.ISO10993-5:2020《医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验》
5.GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价环氧乙烷灭菌残留量》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(0.5-30kN量程)
2.Agilent7900ICP-MS(痕量元素分析)
3.MitutoyoSurftestSJ-410轮廓仪(0.01μm分辨率)
4.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪
5.SterisAmscoV-PRO低温等离子灭菌柜
6.ZeissEVOMA15扫描电镜(5nm分辨率)
7.SartoriusCubisMSA225S微量天平(0.01mg精度)
8.AtlasCi4000氙灯老化试验箱(ISO4892标准光源)
9.TSI8130自动滤料测试仪(微生物气溶胶发生系统)
10.MecmesinAFG2500N数字测力计(导管插拔力测试)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于导管分子检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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