新生儿卡介苗检测

检测项目

1.活菌数测定：采用CFU法检测疫苗中卡介苗活菌浓度(≥110^6CFU/剂)
2.纯度检验：通过革兰氏染色法确认无杂菌污染(杂菌检出率≤0.1%)
3.pH值测定：使用精密pH计测量疫苗溶液酸碱度(范围6.5-7.5)
4.热稳定性测试：37℃加速试验后活菌存活率(≥50%)
5.效力验证：豚鼠皮肤反应试验(硬结直径≥5mm为合格)

检测范围

1.卡介苗原液(BCGbulk)
2.冻干疫苗制剂(LyophilizedBCG)
3.疫苗稀释液(Sterilesalinediluent)
4.注射器残留物(Syringeextractables)
5.冷链运输样本(Coldchainmonitoringsamples)

检测方法

1.ISO21528:2017微生物学检验通则
2.GB/T13091-2020饲料中细菌总数测定
3.《中国药典》2020年版三部生物制品分册
4.ASTMF838-20细菌截留测试标准
5.WHOTRSNo.1024结核病疫苗质量指南

检测设备

1.ThermoScientificCountessIIFL自动细胞计数仪(活菌定量分析)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.01)
3.BINDERKBF恒温恒湿箱(温度控制0.5℃)
4.BioTekSynergyH1酶标仪(OD600值测定)
5.EppendorfMastercyclerX50PCR仪(基因鉴定)
6.SartoriusCubisII精密天平(称量精度0.0001g)
7.MemmertINCOmed培养箱(CO2浓度控制0.1%)
8.MalvernMastersizer3000粒度分析仪(颗粒分布检测)
9.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(成分分离分析)
10.BDFACSCantoII流式细胞仪(细胞活性测定)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于新生儿卡介苗检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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