限制型股骨及胫骨翻修垫片检测

检测项目

1.疲劳强度测试：循环载荷≥510⁶次(载荷范围500-3000N)
2.弹性模量测定：钴铬钼合金≥220GPa；钛合金≥110GPa
3.表面粗糙度检验：Ra≤0.8μm(接触面)，Rz≤6.3μm(非接触面)
4.几何尺寸公差：厚度偏差0.05mm；孔径公差H7级
5.生物相容性测试：细胞毒性≤1级(ISO10993-5)、致敏反应阴性(ISO10993-10)

检测范围

1.钴铬钼合金(CoCrMo)铸造/锻造垫片
2.钛合金(Ti6Al4VELI)多孔结构垫片
3.高分子聚乙烯(UHMWPE)衬垫组件
4.氧化锆陶瓷复合垫片(ZrO₂-Al₂O₃)
5.3D打印钛合金定制化翻修垫片

检测方法

1.ASTMF75-18：钴铬合金化学成分光谱分析法
2.ISO7206-4:2010：金属植入物四点弯曲疲劳试验
3.GB/T10610-2009：触针式表面粗糙度测量规范
4.ISO21534:2020：非活性外科植入物通用要求
5.GB/T16886.1-2022：医疗器械生物学评价第1部分
6.ASTMF1877-16：多孔涂层粘接强度测试法

检测设备

1.Instron8874液压伺服疲劳试验机(载荷精度0.5%)
2.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪(晶相分析)
3.MitutoyoSurftestSJ-410轮廓仪(Ra/Rz测量)
4.ZwickRoellZ100电子万能试验机(弹性模量测试)
5.LeicaDM6M金相显微镜(500显微组织观察)
6.ThermoScientificiCAPPROICP-OES(金属元素分析)
7.KeyenceVHX-7000三维形貌测量系统(微结构表征)
8.BinderKBF720恒温恒湿箱(加速老化试验)
9.MTSBionix3700动态模拟试验台(关节运动模拟)
10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪(热膨胀系数测定)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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