药袋检测

检测项目

1.密封完整性：测试压力范围0.15-0.6MPa，泄漏孔径检出限≤10μm(GB/T15171)
2.拉伸强度：纵向≥18MPa，横向≥16MPa(GB/T1040.3)
3.水蒸气透过率：≤0.5g/(m24h)(ISO15106-3)
4.荧光物质溶出：紫外吸收值≤0.05(GB/T5009.78)
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/袋(USP<61>)

检测范围

1.聚乙烯(PE)单层药袋：适用于普通固体制剂包装
2.铝塑复合药袋：用于光敏性药物及无菌产品
3.多层共挤膜药袋：包含EVOH阻隔层的防潮型包装
4.PLA/PBAT可降解药袋：符合环保要求的创新包装材料
5.药用玻璃纸袋：高透明度特种纸基复合材料

检测方法

1.ASTMF88/F88M-23柔性阻隔材料密封强度测试
2.ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装验证
3.GB/T8808-2023软质复合膜剥离强度测定
4.YBB00132002-2015药品包装材料溶出物试验法
5.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验通则

检测设备

1.MTSC43.504万能材料试验机：执行GB/T1040拉伸/剥离测试
2.LabthinkMFY-06密封性测试仪：符合ASTMF2338标准
3.PERMEOX2/231透氧分析仪：测量0.01-200cm/(md)精度
4.Agilent1260HPLC系统：用于塑化剂迁移量分析
5.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物限度培养环境控制
6.HitachiUH4150紫外分光光度计：荧光物质定量分析
7.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg
8.EmtecLPVision热封参数分析仪：监控热封工艺稳定性
9.BrukerALPHAIIFTIR光谱仪：材料成分快速鉴别
10.METTLERTOLEDODSC3差示扫描量热仪：熔点/结晶度分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于药袋检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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