苯基丙氨酸氮芥检测

检测项目

1.主成分纯度测定：HPLC法测定≥98.5%，系统适用性RSD≤2.0%
2.杂质谱分析：包括单杂≤0.5%、总杂≤1.5%(EP标准)
3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醚≤500ppm(ICHQ3C要求)
4.重金属含量：铅≤10ppm、镉≤5ppm(USP<232>标准)
5.异构体比例：R/S构型比值1:15%(手性色谱柱分析)

检测范围

1.注射用冻干粉针剂：规格20mg/支~50mg/支
2.原料药晶型：α型与β型晶体鉴别
3.血浆/血清样本：治疗药物浓度监测(TDM)
4.医药中间体：N-甲酰基衍生物质量控制
5.环境样本：生产废水中的痕量残留物筛查

检测方法

1.ChP2020版二部：高效液相色谱法(通则0512)
2.ISO17025:2017：实验室能力验证规范
3.GB/T15337-2008：气相色谱质谱联用法
4.USP<621>色谱法系统适应性要求
5.ASTME1657-18：紫外-可见光谱定量标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器(190-900nm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质量范围1-1050amu
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1~5nm可调
4.Metrohm930CompactICFlex离子色谱：检出限0.01ppm
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm
6.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：MRM模式定量分析
7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属
8.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：晶体结构鉴别
9.MettlerToledoT90自动电位滴定仪：水分测定精度0.1%
10.SartoriusCPA225D电子天平：最小读数0.01mg

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于苯基丙氨酸氮芥检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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