1.主成分含量测定:纯度≥98.5%,相对偏差≤0.3%(HPLC法)
2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm(GC-FID法)
3.重金属限量:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(KF-870系统)
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB4789.2-2016)
1.药用原料药及制剂(片剂/注射剂)
2.食品接触材料迁移量测试
3.环境水体及土壤样本
4.生物检材(血液/尿液/毛发)
5.工业中间体及副产物
1.HPLC-UV法:参照USP<42>通则及GB/T20747-2006
2.GC-MS确证法:ISO22892:2006物质鉴定规范
3.ICP-OES法:EPA6010D金属元素分析标准
4.LC-MS/MS法:GB/T32465-2015痕量物质测定
5.FTIR光谱法:ASTME1252-17分子结构验证
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoFisherISQ7000GC-MS:EI/CI双电离源,质量数范围1-1050amu
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O
5.ShimadzuIRSpirit-TFTIR:波数范围7800-350cm⁻
6.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS:MRM模式定量精度2%
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.001pH
8.SartoriusCubisII微量天平:最小称量值0.01mg
9.MemmertUN110培养箱:温度均匀性0.3℃
10.BioTekSynergyH1酶标仪:波长范围200-999nm
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
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